Hepatitis B virus vaccine and chronic kidney disease. The advances

Background: Hepatitis B is an important agent of liver disease in patients with chronic kidney disease and chronic HBV infection promotes the development of CKD in the adult general population. Patients with CKD have a suboptimal response to various vaccines, and it remains unclear how we boost the immune response of CKD patients to HB vaccine. Study aims and design: We performed a narrative review to assess the mechanisms of lower immunogenicity of HBV vaccine in CKD population; multiple approaches to improve the response rate of CKD patients to HBV vaccine have been reported. This is a very important topic for nephrologists who often serve as primary case providers for patients with CKD. Results: The recommended vaccine schedule for CKD patients including those on maintenance dialysis is based on recombinant vaccine, four doses (month 0,1,2, and 6; 40 mcg each) by intramuscular route (deltoid muscle). According to RCTs or observational studies, some recombinant vaccines with adjuvants (i.e., HBV-AS02 and HBV-AS04) look promising. HBV-AS04 showed to give better seroprotection rates and durable immune response over extended follow-ups compared with licensed HBV vaccine in CKD patients. The seroprotection rate was 95% (97/102) and 82% (202/248) in pre-dialysis and dialysis patients, respectively, one month after completing vaccine schedule with HBV-AS04. HBV-AS02 was superior to licensed vaccine in terms of seroprotection rate, 76.9% vs. 37.6%. Conclusions: We suggest adjuvanted recombinant (HBV-AS04) vaccine (0,1,2 and 3 months; 20 mcg each dose) and post vaccination testing of anti-HBs antibody after vaccination. Booster doses to patients whose anti-HBs titers fall below the seroprotection level (<10 IU/mL) during the follow-up are appropriate. The patho-physiologic mechanisms responsible for the poor immunogenicity of HBV vaccine in CKD patients are under active investigation. Resumen: Antecedentes: La hepatitis B es un importante agente de la enfermedad hepática en pacientes con nefropatía crónica (NC) y la infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB), promueve el desarrollo de la NC en la población general adulta. Los pacientes con NC tienen una respuesta subóptima a varias vacunas, y no está claro cómo podemos aumentar la respuesta inmunológica de estos pacientes a la vacuna contra el VHB. Objetivos y diseño del estudio: Realizamos una revisión narrativa para evaluar los mecanismos de menor inmunogenicidad de la vacuna contra el VHB en la población con NC; se han documentado varios enfoques para mejorar la tasa de respuesta de los pacientes con NC a la vacuna contra el VHB. Este es un tema muy importante para los nefrólogos, que a menudo atienden como médicos de atención primaria a pacientes con NC. Resultados: El programa de vacunación recomendado para los pacientes con NC, incluidos los que están en diálisis de mantenimiento, se basa en una vacuna recombinante de cuatro dosis (meses 0, 1, 2 y 6; 40 mcg cada dosis), administrada por vía intramuscular (músculo deltoides). Según los ECA, o estudios observacionales, algunas vacunas recombinantes con adyuvantes (es decir, HBV-AS02 y HBV-AS04) parecen prometedoras. La HBV-AS04 demostró ofrecer mejores tasas de seroprotección y una respuesta inmunitaria duradera durante los seguimientos prolongados, en comparación con la vacuna autorizada contra el VHB en pacientes con NC. La tasa de seroprotección fue del 95% (97/102) y del 82% (202/248), en pacientes en prediálisis y diálisis, respectivamente, un mes después de completar el programa de vacunación con HBV-AS04. La HBV-AS02 fue superior a la vacuna autorizada con respecto a la tasa de seroprotección, 76,9 vs. a 37,6%. Conclusiones: Sugerimos una vacuna recombinante con adyuvante (HBV-AS04) (meses 0, 1, 2 y 3, 20 mcg cada dosis) y pruebas de anticuerpos anti-HB después de la vacunación. Se consideran adecuadas las dosis de refuerzo para los pacientes cuyos títulos de anticuerpos anti-HB sean inferiores al nivel de seroprotección (< 10 UI/mL) durante el seguimiento. Los mecanismos fisiopatológicos responsables de una inmunogenicidad deficiente de la vacuna contra el VHB en pacientes con NC son objeto de investigaciones exhaustivas.

Abstract licence: CC BY-NC-ND

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